Coherus 环境科学该公司与 Baxalta 宣布,依那西普生物化学合成 CHS-0214 在中重度慢病态斑点椭圆形银屑病病症中透过的一项 3 期科学研究达到其主要终点。
「我们很后悔这些些阳病态病理结果,」 Coherus 身兼常务董事、医学博士 Finck 援引。「对于无需依那西普治疗法的病症来说,CHS-0214 是一个重要的选择。如果给予税务机构批准,CHS-0214 有可能为病症提供一种更为适合的治疗法选择,用做依那西普所适用的适应症。」
「这项初期病理转捩点的驶出全面性测试了我们开发计划和平台在推动生物化学合成商品朝着向规范消费市场获批的技能,」 Coherus 总裁兼身兼常务董事 Lanfear 援引。
CHS-0214 与依那西普在安全病态上无法病理有含义的关联
该终点基于 12 亦同的银屑病活动和严重持续性Index(PASI)评分。在 12 亦同,主要终点,即与基线相对在 PASI 的平均百分比变动及与基线相对在 PASI 上达到 75% 缓解的受测者比例始终保持定时主角的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款商品在安全病态上无法病理有含义的关联。
「我们受到这项测试病态科学研究资料的鼓动,」Baxalta 执行副总裁、生物化学合成总裁 Rosa-Björkeson 援引。「斑点椭圆形银屑病对病症的生活恒星质量及自我感觉有很大影响,所以早期给予治疗法药物是更为必要的。如果给予批准,CHS-0214 将扩大中重度慢病态斑点椭圆形银屑病病症对治疗法选择的获取。」
这项科学研究继续按计划透过到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期测试病态科学研究之一,其旨在用做 CHS-0214 在当今世界消费市场的证券交易所申请。第二项在类风湿关节炎病症中透过的 3 期科学研究结果有望在 2016 年第一季度给予。
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