Baxalta/Momenta 宣布重启修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制剂在慢性黄褐色状银屑病病人中为 M923 叫停了一项临床试验，M923 是艾伯维补美乐（阿达木哌）的一款生命体类似物旧版。这项试验是在慢性黄褐色状银屑病病人中进行的一项当今世界研究，其旨在对比 M923 与阿达木哌的安全性、有效性及致病原性。两家公司正瞄准 2017 年的首个监管呈交及 2018 年的首个商品化推出。

「我们致力于扩展治疗法本品的获取，为遭到慢性黄褐色状银屑病的病人提供额外的并不需要，」Baxalta 执行副总裁、生命体类似物其业务总裁 Rosa-Bjorkeson 指。「慢性黄褐色状银屑病是一种使人虚弱的病因，它会对病人的生活质量及身躯健康引发相当程度直接影响。我们期望为世界各地的病人引发一种提高效率的、成本商业价值好的阿达木哌生命体类似物旧版本品。」

M923 的试验假用来支持其在欧盟及美国的上市登记注册

慢性黄褐色状银屑病是最常见型式的银屑病，其直接影响了 1%-3% 的普通群体。该病因的特性是身躯及手脚有鳞状黄褐色或破损，其就会发痒或有刺痛感，破损时可出血。尽管有治疗法本品可用，但并未本品可治愈银屑病。

「我们并不认为我们广泛的分析及生命体特性叙述工作已经能够让我们造就一个提高效率的阿达木哌生命体类似物，」Momenta 制剂高级副总裁兼顾问卫生务、美国哥伦比亚大学 Roach 指。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准及商品化行进，为众多遭到慢性其会致病及炎症性病因的病人提供格外多可负担得起的生命体类似物并不需要。」

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编辑： 冯志华