LEO 银屑病药品 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日刊文，欧洲监管机构仍尚未为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，审批用作用药适合上半身用药的高血压的中度至重度黑斑特质银屑病。

这项审批传闻对于爱沙尼亚的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 特异性的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托慈善机构顾问，肌肤科外科 Warren 教授表示：「欧盟现在的重新考虑是一个重要的重大意义，尽管这类性疾病医学上取得了最新进展，仍有一些高血压无法曾超过所需的实质上持续的肌肤清除率。」

Warren 表明，英国有近 200 万银屑病高血压，其中四分之一则会有或可能工业发展为中度或重度的性疾病。黑斑特质银屑病是最罕见的银屑病类型，阻碍高曾达 97% 的高血压，这些高血压工业发展其他病症如肺癌和人体内综合征的风险在增高。

曼彻斯特大学肌肤科慈善组织主席 Griffiths 表示：「银屑病对高血压人群的日常生活会消除重大的身躯和情感阻碍，也可能与其他几种病症比如说。新生物医学上如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病高血压也可能实现实质上生活品质的肌肤。」

欧盟的重新考虑是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑斑特质银屑病高血压在第 12 周曾超过实质上的肌肤清除率，而强生该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的用药 56-61% 的高血压报告肌肤状况不再损害他们的生活品质以及生活质量。

LEO 药厂该公司医学主任 Kolli 耶鲁大学表示：「半个多世纪以来 LEO 药厂该公司在肌肤病学行业拥有广泛的有别于，我们很荣幸能在显着尚未满足供给的行业为该地区的医生和高血压造成了新可选择。」

在 Kyntheum 获得审批不久前，Valeant 该公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在宾夕法尼亚州获得审批用作不同的适应证，商品来由 Siliq，但该抑制剂标签上仍尚未有一个强制执行，使用该抑制剂用药与消除自杀未遂想法相关。

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编辑： 冯志华