【FDA核准ilumya用于化疗里度至重度突起DF银屑病】2018年3月21日新华美通太阳医药公司以前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)核准了Ilumya为里度至重度症状全身化疗或光疗化疗的候选药物。ilumya选择性结合到IL-23 p19的蛋白,抑制其与IL-23受体,导致促炎特异性和趋化因子的释放的介导。Ilumya采用100 mg皮射,每12周给药一次,40周后顺利进行初始口服。北美洲太阳医药负责人对此:“在针灸试验里,我们专注于ilumya对于各有不同持续性症状的作用,以人为本,测试药物的耐用性和有效性,致力于为症状提供最佳的化疗选择。”对于ilumya针对里度至重度突起DF银屑病的化疗, FDA的核准是以极为重要的第三阶段针灸开发计划的统计数据结合的。在两个多里心,随机,双盲,阿司匹林解读的针灸试验里,926例症状被分为四支,其里616名症状采用ilumya化疗,其余的310名采用阿司匹林化疗。初次研究者结果登载在2017年7月的《柳叶刀》Magazine里,以及眼部性病习第二十五东欧该习会(EADV)大会上。在III期试验里,与阿司匹林相比,100毫克ilumya至少使75%的眼部间隙测量有显着的针灸改善。在Ilumya化疗的受试者在针灸试验里引发血管性水肿和荨麻疹病例。如果引发严重的过敏反应,里断ilumya立即无视恰当的化疗。除此之外,ilumya可能会增加感染风险。
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