试验性依那西普生物体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 微生物科学公司与 Baxalta 日前，依那西普微生物N- CHS-0214 在中所重度慢持续性斑块柱状银屑病病患者中所开展的一项 3 期研究课题超过其主要西端。

「我们很高兴这些些阳持续性医学结果，」 Coherus 监督官CEO、医学博士 Finck 称。「对于必须依那西普治疗法的病患者来说，CHS-0214 是一个最重要的考虑。如果获取监管机构批准后，CHS-0214 有可能为病患者发放一种高效率的治疗法考虑，运用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期医学典范的到达进一步证明了我们开发设计平台在推展微生物N-产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 董事兼监督官CEO Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全持续性上并未医学有意义的相异

该西端基于 12 周时的银屑病活动和比较严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要西端，即与较宽远比在 PASI 的平均倍数变化及与较宽远比在 PASI 上超过 75% 改善的人脑比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品在安全持续性上并未医学有意义的相异。

「我们受到这项证明持续性研究课题数据的鼓舞，」Baxalta 监督副董事、微生物N-董事 Rosa-Björkeson 称。「斑块柱状银屑病对病患者的贫困质量及自我感觉有非常大因素，所以早期获取治疗法药物是非常适当的。如果获取批准后，CHS-0214 将扩大中所重度慢持续性斑块柱状银屑病病患者对治疗法考虑的获取。」

这项研究课题继续此前开展到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期证明持续性研究课题之一，其目的运用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病患者中所开展的 3 期研究课题结果有望在 2016 年上半年获取。

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编辑： 冯志华